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Système de management de la qualité pour l'industrie des dispositifs médicaux

La norme ISO 13485 précise les exigences des systèmes de management de la qualité pour l’industrie des dispositifs médicaux. Cette certification est un engagement envers la qualité de votre matériel médical et sur la conformité de celui ci aux exigences réglementaires et client.

Pourquoi choisir la norme ISO 13485 ?

Garantir la conformité a la réglementation
Etablir des processus robuste de développement, fabrication, distribution et contrôle
Satisfaire vos clients, s’adapter à leur besoin
Certification reconnue mondialement
S’applique à tous les organismes impliqués dans la conception, production, installation et entretien des dispositifs médicaux et services connexes.

L'accompagnement à la certification

1. État des lieux

Présentation de l’entreprise et des activités
Analyse documentaire
Identifications des ressources nécessaires à la mise en place du système de management
Plan d’action