AUDIT INTERNE PSDM

L’audit interne est un outil clé pour évaluer l’efficacité de votre système de qualité et garantir son amélioration continue. INGERIS CONSULTING vous accompagne dans votre audit interne PSDM. Que ce soit, dans la préparation et la réalisation de vos audits, le conseil pour la mise en conformité avec les exigences normatives et réglementaires.

Nos experts interviennent sur site et sont à vos côtés partout en France pour vous offrir un audit interne personnalisé et efficace. Quelle que soit votre activité et la taille de votre entreprise.

Nos atouts pour vos besoins en audit interne PSDM

Faire appel à INGERIS CONSULTING, c’est bénéficier de :

  • Une expertise reconnue dans l’accompagnement à la certification dans le domaine de la santé
  • Un interlocuteur unique et réactif tout au long de votre démarche
  • Des résultats concrets et mesurables, validés par des retours d’expérience terrain
  • Un accompagnement évolutif pour assurer la conformité et la pérennité de votre certification.

INGERIS Consulting propose de nombreux avantages pour l'audit interne SPST

Nos prestations répondent aux enjeux spécifiques des PSDM / PSAD :

  • Un accompagnement sur mesure en fonction de votre organisation (multisite, activité en sous-traitance, …) et de vos activités (oxygénothérapie, perfusion, nutrition entérale, …)
  • Des outils éprouvés pour structurer rapidement votre démarche qualité
  • Un gain de temps et d’efficacité dans la constitution de votre dossier de certification
  • Une équipe experte des exigences du référentiel des bonnes pratiques professionnelles HAS et du fonctionnement des PSDM

Déroulement de notre audit interne PSDM

État des lieux
Évaluation sur place dans vos locaux​

Intervention de nos auditeurs formés et expérimentés

Identification des points forts et axes d’amélioration

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État des lieux
Rapport d'audit et accompagnement
À chaque audit interne, un rapport détaillé vous est remis

Possibilité d’organiser des journées de conseils et de formation

Objectif : amélioration continue de votre système de management

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Rapport d'audit et accompagnement
Une analyse exhaustive et exploitable
Analyse approfondie des écarts et opportunités d’amélioration

Recommandations concrètes pour renforcer votre conformité et performance

Utilisation d’outils et de méthodes éprouvés, issus de notre retour d’expérience

Une analyse exhaustive et exploitable

La certification PSDM en quelques mots...​

Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel - Prestataires de Santé À Domicile (PSDM / PSAD)

INGERIS CONSULTING vous accompagne dans la préparation, la structuration et la réussite de votre démarche de certification PSDM / PSAD. Nous vous aidons à répondre efficacement aux exigences du référentiel et à renforcer votre organisation.

Les prestataires proposant des dispositifs médicaux et prestations remboursés par l’Assurance Maladie (figurant sur la liste des produits et prestations remboursables – LPP) devront impérativement être certifiés PSDM / PSAD pour continuer à bénéficier du remboursement.
Cette certification devient une exigence réglementaire incontournable pour exercer et garantir la pérennité de son activité.

La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le référentiel officiel le 18 juin 2024. La parution prochaine du décret d’application et du programme de certification déclenchera la planification des audits.

Pourquoi choisir INGERIS CONSULTING :

  • Diagnostic initial
  • Vérification de la conformité de votre organisation aux exigences du référentiel des bonnes pratiques professionnelles HAS
  • Élaboration de votre plan d’action
  • Accompagnement

Les questions fréquentes en audit interne PSDM :

L’audit interne permet de vérifier que les exigences du référentiel PSDM sont respectées au quotidien, aussi bien dans la documentation que dans les pratiques opérationnelles. Il constitue un outil de maîtrise, de prévention des écarts et de préparation à l’audit de certification réalisé par QUALIANOR.

Oui. Le référentiel PSDM impose la mise en place d’un système de management qualité intégrant des audits internes réguliers. Ceux-ci doivent permettre de couvrir l’ensemble des processus critiques (livraison, installation, traçabilité, gestion des réclamations, etc.) et d’alimenter l’amélioration continue.

Le référentiel ne fixe pas une fréquence stricte, mais attend que l’ensemble du système soit audité annuellement. Vous pouvez organiser vos audits par processus, par site ou par thématique. INGÉRIS peut vous aider à bâtir un plan d’audit annuel réaliste, basé sur les risques et les priorités métiers.

Le saviez-vous ?

Dans le cadre d’une organisation multisite, un audit interne de l’ensemble de vos installations est exigé en amont de l’audit de certification.
INGERIS CONSULTING vous accompagne dans la réalisation de ces audits internes, en intégrant à la fois les exigences du référentiel HAS et vos propres critères qualité internes, afin d’assurer une uniformité du déploiement de vos processus sur l’ensemble de vos sites.

Le critère 4.4.1 du référentiel HAS impose l’identification des activités à risques et la mise en œuvre d’actions de prévention priorisées, tant pour les usagers que pour votre personnel.
Parmi les éléments de preuve attendus figure le Document Unique d’Évaluation des Risques Professionnels (DUERP).

INGERIS CONSULTING vous propose un accompagnement complet à l’élaboration de ce document, pour garantir votre conformité réglementaire et valoriser votre politique de sécurité.

Pour en savoir plus sur nos activités :

Les autres services d'INGERIS CONSULTING en PSDM :

ACCOMPAGNEMENT

Je découvre les autres services d'audit interne d'INGERIS CONSULTING :

ISO 15189
ISO 26000
ISO 17025
ISO 27001
ISO 19443
ISO 13485
ISO 9001
ISO 45001
RADIOPROTECTION
ISO 22000
ISO 14001

Références

Nous accompagnons de nombreux acteurs dans l’optimisation de leur système de management, notamment :

  • Industries et entreprises de services nécessitant une évaluation rigoureuse de leur organisation
  • Secteur du BTP et de la maintenance ayant des exigences strictes de conformité
  • Établissements de santé et laboratoires engagés dans une démarche qualité
  • Collectivités et administrations souhaitant structurer leur système de gestion

 

Nos clients nous font confiance pour notre expertise, notre rigueur et notre engagement dans l’amélioration continue de leurs performances.